【SXVD-011】コールガール痴女 佐藤あい 智飞生物(300122.SZ)：惊骇四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)注册央求

红薯妹

格隆汇8月15日丨智飞生物(300122)(300122.SZ)公布，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)于近日收到国度药品监督处置局核准签发的《药品注册央求停止奉告书》【SXVD-011】コールガール痴女 佐藤あい，答应智飞龙科马惊骇四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册央求。

公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗用于留心疫苗有关型别的流感病毒引起的流行性伤风，该居品已于2022年6月取得Ⅲ期临床寻查总论断说，并于2023年7月取得国度药品监督处置局出具的央求坐褥注册《受理奉告书》[受理号：CXSS2300059(预灌封包装)、CXSS2300060(西林瓶包装)]。

基于流感疫苗居品线立异性各别化的接洽，为进一步优化公司资源建立，更好地匹配市集需求，经审慎商量，公司改变了四价流感病毒裂解疫苗的注册计谋，并主动惊骇了四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册央求，保留四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)的注册央求。当今四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查，正处于时间审评阶段，公司将抓续积极鼓吹该居品的上市许可。